广东省疾控中心就疫苗问题作出回应：效价不合规不等于对人体有害

广东省疾控中心就疫苗问题作出回应：效价不合规不等于对人体有害

金羊网讯 记者丰西西、通讯员粤卫信报道：22日，针对广东有关疫苗情况，广东省疾控中心作出统一回应：目前，广东并未采购国家药监局早前通报的长春长生公司涉事批次（批号20160514-01）的百白破疫苗；早前通报的狂犬病疫苗并未出厂上市，因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬病疫苗；广东省监测未发现接种狂犬病疫苗后发生不良反应异常的情况。

国产疫苗安全有效

2018年是全国免疫规划40周年，免疫规则是国家一项重要公共卫生服务，是儿童健康的保障。经过40年不懈努力，多个疾病预防领域取得显着成效———有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病；2000年，我国通过无脊灰的证实；5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同时，疫苗生产工艺得到国家有关部门的严格管理。多年实践证明，国产疫苗安全、有效。

望科学看待疫苗

接种效价不符合规定的疫苗，对人体有害吗？省疾控中心专家称，疫苗效价与安全性是两个不同概念，效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。

接种疫苗后需要进行抗体检测吗？专家表示，只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗，就可以产生抗体，市民无须进行抗体检测。由于狂犬病一旦发病、死亡率几乎为100%，专家建议，被猫狗咬伤后应首先用肥皂水清洗伤口至少15分钟，再前往附近犬伤门诊进行伤口处理及疫苗接种。

专家表示，接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段，希望广大市民能以科学的态度看待疫苗，按时带孩子进行免疫接种。

【新闻知多点】

疫苗上市前要过哪些关？

金羊网讯 长生生物“疫苗事件”持续发酵。公众非常关心疫苗上市前要经历哪些监管“关卡”？

记者了解到，目前对生物制品实施批签发是各国监管当局采用的一种监管方式。从2002年生物制品批签发实施以来，原国家药品监管部门逐步对疫苗实施批签发，至2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发，即每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核未通过者，不得上市或者进口。

批签发将不合格疫苗拦截在了上市之前。据中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）2017年的数据显示，2017年申请签发的疫苗有50个品种，共计4404批，其中16批（约计80.68万人份）不符合规定，不通过率为0.36%。

据中检院介绍，我国对疫苗产品实施严格管理，除在生产环节进行严格监督检查外，还要求企业在疫苗生产完成后，首先要通过全项自检合格后才能申请批签发，因此申请疫苗批签发的不通过率很低。

记者注意到，有媒体引述中检院相关工作人员的解释称，安全性指标为必检项目，但效价项目则按照国际惯例采取的是抽检，而非逐批检查，长生生物两批次“安全性指标合格、效价不合格”的百白破疫苗或因此成为“漏网之鱼”。（陈泽云）