羊城晚报全媒体记者 陈泽云
日前,国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)明确,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。
就在8月21日,广东药品监督管理局新曝光了9名执业药师违规“挂证”行为。执业药师在广东的供需情况如何?如何执行执业药师差异化配备政策?省药监局相关负责人在接受羊城晚报记者采访时表示,目前广东省执业药师数量基本能满足需求,但仍存在地区分布不均衡的问题,该局将持续加大对违规挂证的打击力度。
新规
可差异化配备使用执业药师
根据药品管理法规定,从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。其中,药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员则包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。
根据要求,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师。不过,近年来,执业药师的供需问题仍较为突出。《2019年度药品监管统计年报》显示,全国持证的药品零售企业数约为53万家。而国家药监局执业药师资格认证中心去年11月发布的数据显示,全国获得执业药师资格人数103万余人,其中注册于零售药店执业药师人数仅46万余人,距离“十三五”规划中要求的到2020年每万人口执业药师数超过4人还存在一定缺口。
针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,此次的《征求意见稿》指出,各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期至2025年。过渡期内,允许药品零售企业配备使用药学技术人员承担执业药师职责。
《征求意见稿》指出,各省药品监督管理部门要根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情况,结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素,制定具体实施方案,分阶段、分区域推进执业药师配备使用,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。
现状
广东执业药师存在不均衡
广东药监局相关负责人告诉记者,广东省获得执业药师资格证人数约10.7万名,每万人口执业药师数超5.3名,全省药店数量为5.4万多家。“整体上看,我省执业药师数量基本能够满足药店对执业药师的需求,但存在地区不均衡的问题,在农村等偏远地区药店,执业药师配置相对困难。”
“执业医师考试的门槛在提高,难度大,但拿到证件的医师又不一定会到零售药店工作。加上这几年药店发展迅速,门店越开越多,造成了执业药师人才供不应求。”广州医药大药房负责人告诉记者,大药房对于执业药师的需求量更大,“一般一家药店要配置3名执业药师和2名药师。目前我们在新店的扩张中,最缺的就是执业药师了。”
根据相关通知,2021年起,执业药师资格考试准入学历门槛将从中专提高到大专。这意味着,执业药师的门槛将继续提升,在整体提升从业人员素质的同时,或加剧执业药师的紧缺。
广东药监局相关负责人表示,目前广东正研究制定差异化的执业药师配备要求,确保通过多种方式服务人民群众用药安全。
查处
加大对违规“挂证”打击力度
目前,医药分业改革尚处于推进过程中,医疗保险政策与执业药师管理尚未有效衔接,执业药师注册率偏低,存在“挂证”乱象。
记者梳理发现,今年以来,广东省药监局已曝光4批次共81名违规挂证的执业药师“黑名单”。这些违规“挂证”的行为多发生在河源、汕头、阳江、清远等地级市。
《征求意见稿》明确,应当依法查处“挂证”行为,并按规定核减药品零售企业处方药和甲类非处方药的经营范围。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒。
对此,广东省药监局表示,将持续加大对执业药师“挂证”行为的检查和处罚力度,将对药品零售企业执业药师“挂证”行为的检查结合到日常检查、专项检查中,对于查实存在执业药师“挂证”行为的药品零售企业,由省局统一公示并录入全国执业药师注册管理系统,对于查实“挂证”行为的执业药师个人应落实到“处罚到人”,研究采取联合惩戒措施,逐步实现由“不敢挂”“不能挂”向“不愿挂”转变。