广东明年意向采购9万支“700元冠脉支架” 超量也不涨价

羊城晚报全媒体记者 陈辉 通讯员 王宇丹

近期，首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出“地板价”，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价达93%。

巨大降幅令网友们瞠目，欢呼和疑虑此起彼伏。目前广东冠脉支架价格如何？广东患者何时能受惠？如何保障供应？冠脉支架降价是否意味着高值耗材“百元时代”到来？一场国家级采购，引发了网友们的关注和热议。记者从广东省医疗保障局获悉，广东全省第一年集中带量采购的意向采购量将达9万支，预计可节约达10亿元。

若超出采购量，中选支架也不涨价

据广东省医疗保障局介绍，国家组织冠脉支架集中带量采购中选产品为10个，均在广东历年所使用的品种范围以内。10个中选品种在广东为主流产品，销量占广东24个历年使用品种总销量的70%多，基本能够满足全省临床需求。

中选品种何时进入医院？根据国家医保局、国家耗材联采办的统一部署和要求，广东拟在2021年1月正式开展国家组织冠脉支架集中带量中选结果的采购和使用工作。广东上报给国家联采办未来一年支架采购总需求是11.25万支。根据国家冠脉支架集中带量采购文件规定，首年协议采购量为采购总需求的80%，即首年广东意向采购量90108支。据悉，中选品种在广东历史平均价位1.1万元/个，如果按照此次集中带量采购价计算，预计可节约费用约10亿元。

为保证医疗机构顺利采购和使用，广东医疗保障局拟联合省卫健委、药监局联合发文，要求“医疗机构要畅通中选品种进院渠道，优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品。根据带量购销合同约定，在协议期内完成合同用量。医疗机构在优先使用中选产品的基础上，可按采购平台医用耗材管理的有关要求，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品”。并要求医疗机构在2020年12月31日前做好有关品种的清库、备货工作。

据介绍，根据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》及广东省相关文件要求，采购周期内医疗机构需完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

目前，广东积极组织各上报了需求量的医疗机构完成未来一年协议采购量的确定和分配工作。接下来再由生产经营企业和医疗机构签订合同，以法律文书确定供需双方责任 ，确保供应及时到位。

提高配送回款效率，确保质量和供应

如何保障冠脉支架的质量和供应？

针对冠脉支架在广东可能存在的配送和回款不及时等问题，广东省医疗保障局介绍，将采取以下应对措施：首先，给医疗机构提供一定比例的约定采购金额医保预付金或周转金，设置采购结算专户和履约保证制度等措施；其次，由厂家、配送商和医院在采购合同文书和承诺书中，明确供应、配送和回款期限、配送违约情形以及违约滞纳金等条款，承诺承担失信违约责任；此外，建立并实施医药价格和招采信用制度评价制度。对违约失信情形将纳入医药价格和招采信用评价体系，将分级处置失信违约行为。通过这些配套应对措施，较大限度地降低企业的流通成本，提高了配送和回款效率。

据了解，为切实保证冠脉支架集中带量采购中选品种的质量安全，国家药监局综合司于11月10日发布了《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》。通知明确指出，各省级药品监管部门要全面落实药品安全“四个最严”要求，推动企业落实主体责任，严格落实属地监管责任，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。从生产、流通、质量抽检、不良反应监测等环节全面确保中选品种质量安全。

下一步，广东省医疗保障局拟将联合省卫健委、省药监局发文贯彻落实，进一步压实责任，各司其职，卫健部门确保进医院渠道畅通，将采购合同执行情况纳入医疗机构考核，要求医疗机构及时回款。同时，按照有关要求，广东省医疗保障局将指导监督各采购机构在2020年年底前，建立并实施医药价格和招采信用制度评价制度，确保中选产品的质量和供应。

人工晶体等耗材，或也迎来“实惠价”

冠脉支架降价是否意味着高值耗材“百元时代”到来？这取决于是否坚持带量采购（以量换价）和集团采购的规模效应，以及净化市场环境后给企业带来的成本降价空间等因素。

据介绍，药品医用耗材集中采购改革是党中央国务院重大决策，2020年2月《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出“要充分发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用”，国家医保局已部署推进集中采购制度化，集中带量采购走向常态化。

这次冠脉支架全国集采，吹响了国家医保局向高值医用耗材领域进军的冲锋号。广东将全面开启药品和医用耗材的集团带量采购工作。10月份，广东省医疗保障局已启动跨区域省际联盟集团带量采购工作，目前参与联盟的省份已完成人工晶体、冠脉球囊等耗材的报量工作，近期将公示招标文件。年底将开展新一轮高值耗材的集团采购，给广大患者带来更多实惠。