广东省食药监局构建“五个零跑动” 办事审批时间整体缩短50%
【学习贯彻习近平总书记重要讲话精神---新经济 粤动力】
广东省食药监局构建“五个零跑动”,审批事项全部通过网上办理
金羊网讯 记者马灿、通讯员石耀轩报道:零跑动办理、零纸张审批……按照国务院“放管服”改革工作要求,广东省食药监局走出一条“五个网上零跑动,五位一体全公开”的新时代审批路径,欲借此激发市场活力和社会创造力,服务地方经济发展并优化营商环境。
已办结业务平均提速七成
广东省食药监局不断深化“互联网+行政许可服务”,截至目前,该局所有事项均进驻省政府网上办事大厅。2017年全年共办结业务36.18万宗(含服务事项),2018年1月—5月办结业务15.54万宗(含服务事项)。“网上全流程办理率”“上网办理率”“网上办结率”三项指标均实现100%;承诺办理时限比法定时限整体缩短50%,已办结业务平均提速70%。
据介绍,通过“申报材料无纸化、受理文书电子化、审评材料数据化、系统流转网络化、证书电子化”,广东省食药监局本级全部事项实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的“五个网上”,全部业务实现“零跑动”办理,审批“零纸张”,持续降低企业办事成本。
此外,全面推行电子证书,电子证书实行“三即时”模式:即时在省局公众网公布证书内容、即时向企业经办人发送手机短信、即时向企业端推送电子证书。企业可自行下载、打印电子证书。同时将电子证书推送到省电子证照库,实现跨部门资源共享。
推行高效的“告知承诺制”审批
没有最好,只有更好。去年,广东省食药监局选取5个事项试行“告知承诺制”审批,大部分在1个工作日内完成审批,最高提速达95%。
广东省食药监局表示,“告知承诺制”审批对申请人而言,简化了办事流程,减少了申请材料,大幅缩短了审批时间。记者了解到,此项制度对监管部门而言,可以集中资源,强化事中事后的监管,提高监管效率。对社会公众而言,在经营者的书面承诺和监管部门事中事后强力监管的双重保障下,消费者可以更放心。
据悉,今年再将16个事项实行“告知承诺制”审批,将省局20%以上的行政许可事项实施“告知承诺制”覆盖。
值得一提的是,该局还采取“提前介入,专人负责,加强指导,规范程序,优先审批”的做法,全力推进医疗器械创新特别审批,完善优先审批程序,畅通沟通渠道,鼓励支持医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业持续健康发展。
并联审批激发市场创新活力
针对药品生产许可审批时间长的问题,广东省食药监局表示,在今年内实施药品生产许可与药品GMP证书、药品经营许可与药品GSP证书、医疗器械注册与医疗器械生产许可、医疗器械体系核查与医疗器械生产许可等事项合并检查、并联审批、同步发证,减少检查频次,推进检查结果互认,实现相关联许可事项最多一次现场核查,完善事中事后监管制度,确保事前审批、事中事后监管工作能够无缝衔接,在履职到位的前提下,以最大限度降低对企业的干扰。
据悉,并联审批后,药品生产许可与GMP证书办理总时限将再缩短近40个工作日,医疗器械产品上市将再缩短30个工作日,进一步为药品医疗器械快速上市扫除障碍,激发市场创新活力,满足人民群众早日用上好药的需求。
不断探索更佳的审批程序。广东省食药监局有关负责人称,为进一步深化“放管服”改革,降低企业办事成本,落实属地监管责任,将选取药品生产许可质量负责人、生产负责人变更备案、医疗器械出口销售证明、药品经营许可证变更、国产非特殊用途化妆品备案等7项事项委托广州、深圳市局实施。下一步,该局还将会把委托事项在全省推广。