羊城晚报全媒体记者 陈辉
12月13日，国家医保局举行新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果，新增126个药品。新版国家医保目录于2024年1月1日实施。
罕见病用药保障增强
今年是国家医保药品目录连续6年进行调整，经相应程序，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
据介绍，在谈判、竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。
新增药品中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。
罕见病药品研发周期长、成本高、价格昂贵，一直是医保关注的重点。本次医保药品目录调整中，共有31种罕见病药品通过形式审查，最终15款罕见病治疗用药谈判或竞价成功，覆盖16个罕见病病种，填补了戈谢病、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病等近10个领域用药保障空白。
经过本轮调整，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。
创新药得到足够尊重
2023年国家医保谈判中，25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92％。其中，特瑞普利单抗续约成功，新增纳入3项适应证，降价1.47%。这打破了许多人对国家医保谈判就是“大刀阔斧”砍价的印象。
此前，国家医保局相关文件曾公开澄清：医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估的基础上与企业协商，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。君实生物的联席首席执行官李聪代表企业参与了特瑞普利单抗的国家医保谈判，对此深有体会。
“在这次谈判中，医保部门对像我们这类有国际品质的创新药表现出足够的尊重。他们期待我们的价格降一些，但不追求大幅度降低。他们是想办法把这样的药品纳入到医保中，惠及更多肿瘤患者。”李聪接受羊城晚报记者采访时说。
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产PD-1肿瘤免疫治疗药物，也是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，多用在标准治疗失败的肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、食道癌、鼻咽癌上，针对晚期肿瘤治疗效果可以媲美同类进口产品。就在今年10月，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这是美国首个且唯一批准用于鼻咽癌治疗的药物，也是中国自主研发生产的创新生物药首次获得美国FDA批准在美国上市。
中国药学会相关统计结果显示，创新药进入医保速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。
首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科主任医师胡瑛在接受媒体采访时表示，近年来肿瘤领域的靶向药物基本都纳入了医保，并且速度越来越快，“以前新药出来后往往要等很多年，现在上市一两年后医保就能覆盖。”
这得益于，近年来医保药品目录建立了“每年一调”的动态调整机制，将准入方式由专家遴选制改为企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市药品。目前，5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32％提高至2023年的97.6％。其中，2023年有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”，如重症肌无力用药艾加莫德α注射液在2023年6月获批，目前已成功通过谈判进入医保。