大湾区干细胞产业有望跑出加速度 新药仍有待突破

金羊网记者 李钢

在全世界范围来看，干细胞产业正处于大规模产业化、蓬勃发展的时期。据某些机构的预测，全球干细胞的产业规模在今年就将达到4000亿美元。

目前，全世界已经有14款干细胞新药上市。相比之下，虽然目前中国药品评审中心已经受理了7个干细胞新药的注册，但是中国的干细胞新药仍待完成零的突破。

而这种差距的背后，是目前国内对于干细胞临床应用如何进行有效监管的问题。只有政策明晰，监管有力，才能让这个产业健康发展。

作为国内最早开展干细胞领域研究的科学家林雄斌，同样期盼政策和产业环境的日益明朗。多年来，林雄斌坚持走自体干细胞的技术路径，已经取得了突破性的成果：只需要抽血，就可以为每一个人逆向生成自体干细胞，从而存储下生命的源泉。

而他目前所面临的问题，就是如何与市场对接，如何实现产业化发展。这些问题的背后，就是相应法律法规构建的问题。

能否走出一条“干细胞”产业良性发展之路，是摆在像林雄斌这样的所有干细胞技术从业人员面前的一项课题。

在粤港澳大湾区，中国的干细胞产业发展有望跑出创新“加速度”。

在5月举行的“2019国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会”上，全国政协委员、广东省干细胞与再生医学协会会长、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳提出要“打造粤港澳大湾区干细胞产业创新中心”。

在广东省干细胞与再生医学协会的发起下，粤港澳干细胞新药研发战略合作联盟正式成立。联盟成立的目的，就是要加强粤港澳区域合作，搭建三地干细胞产学研医合作平台，整合粤港澳区域科教、医疗及产业化的资源，形成优势互补，为推进中国干细胞新药研发，打造以粤港澳为中心的全球干细胞产业生态圈提供支撑。

2017年8月，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司获批开展广东省区域细胞制备中心试点工作。该细胞制备中心是全国规模最大的省级区域细胞制备中心，目前可容纳1000万份干细胞储存的“超级细胞工厂”已启动建设。这个“超级细胞工厂”运用近千项授权受理专利技术，让细胞实现“自动化生产”“规模化制备”和“个性化定制”。

陈海佳表示，希望通过搭建覆盖粤港澳大湾区的新型共享平台，以广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心为产业支撑，发挥“产、学、研、医、金”协同发展作用，促进粤港澳大湾区干细胞与精准医疗产业的高质量发展。