关键阶段！ 新冠疫苗部分Ⅲ期试验9月初首轮接种

随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展，近段时期，陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息，也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”等警示声音。为此，记者采访了权威机构和专业人士——疫苗研发到了哪一步？

记者从国务院联防联控机制了解到，我国4款新冠病毒疫苗已开启国际Ⅲ期临床试验，部分试验将在9月初完成首轮接种。

Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究，将真正验证疫苗安全性和有效性，需数千至上万人的样本量。据悉，已启动的Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。

由于目前国内疫情已得到有效控制，不具备大规模临床试验的客观条件，因此上述Ⅲ期临床试验均在海外进行。

据国家药监局副局长徐景和介绍，目前已共有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。

哪些人在紧急接种？

记者从国务院联防联控机制获悉，我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用（试用）方案》，批准2个疫苗用于紧急使用，并于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。

哪些人在紧急接种？国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍，根据相关法规，紧急使用（试用）限于暴露风险高，且无法使用现行有效的防护措施实施防护的特定人群；对紧急使用疫苗的人群，仍不可掉以轻心，其他防护措施和手段不降低。医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象，以此可建立起免疫屏障，为社会运行提供稳定保障。

此外，据悉部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种新冠病毒灭活疫苗。

打完疫苗能管用多久？

杨晓明介绍，中国生物的两款疫苗于4月陆续获批启动Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，试验结果显示，接种两剂疫苗后，中和抗体阳转率均达100%。

这些抗体能持续多久？答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。

根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》文件，对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出：疫苗最好能提供1年及以上的保护，至少提供6个月保护。

能否与流感疫苗叠加？

据悉，新冠病毒疫苗未来有望实现与当季流感疫苗“二合一”，以简化接种流程。

但在新冠病毒疫苗尚未获批上市之前，不少专家呼吁加大流感疫苗的接种力度，以免形成新冠肺炎与流感的传染病叠加。（据新华社）